|
来源：经济日报-中国经济网
经济日报-中国经济网北京12月17日讯（记者朱国旺 郭文培） 12月17日，国家药监局发布公告，四季抗病毒合剂（规格：每瓶装5ml/10ml）、四季抗病毒胶囊、祛湿颗粒、柴银颗粒4种药品由处方药转化为非处方药。 
图为官网截图 
图为官网截图
国家药监局要求，相关药品上市许可持有人依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。在时间方面，除柴银颗粒须在2021年3月8日前办理外，四季抗病毒合剂、四季抗病毒胶囊、祛湿颗粒可在2020年3月14日前办理。
同时，对于非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。根据公告，以上四种药品中，四季抗病毒合剂、四季抗病毒胶囊为双跨品种。
另据国家药监局数据库，四季抗病毒合剂、四季抗病毒胶囊、祛湿颗粒、柴银颗粒这四种药品均为独家品种。其中，四季抗病毒合剂为陕西海天制药有限公司独家品种，拥有每瓶装60ml、120ml、10ml 、5ml共4种规格，此次仅有5ml和10ml规格的转为了非处方药。四季抗病毒胶囊也系陕西海天制药有限公司独家品种。祛湿颗粒为云南植物药业有限公司独家品种。柴银颗粒为鲁南厚普制药有限公司独家品种。
据了解，四季抗病毒合剂、四季抗病毒胶囊、柴银颗粒均可用于清热解毒，主治上呼吸道感染。据中国产业信息网报道，疫情期间，大量抗病毒药物的需求上涨，预计2020年我国抗病毒药物市场规模将增长至619亿元。随着上述药品转为非处方药，未来抗病毒药物的市场规模有望再扩增。
| 
匿名
发表于 2024-10-30 12:59:29
发表于 2022-10-7 22:39:56
站点公告
公司地址
官方微信
在线客服
